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Improbable que vacuna contra COVID esté lista en noviembre

WASHINGTON (AP) — La suspensión de un extenso estudio sobre una vacuna contra el COVID-19 debido a una enfermedad en un solo participante demuestra que no se harán “concesiones” de seguridad en la carrera por desarrollarla, le dijo el miércoles el director de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus iniciales en inglés) al Congreso.

AstraZeneca ha puesto en pausa los estudios de su posible vacuna en Estados Unidos y otros países mientras investiga si la enfermedad que contrajo un voluntario británico se trató de un efecto secundario o una coincidencia.

“Esto debería ser tranquilizador”, dijo el director de los NIH, el doctor Francis Collins, ante una comisión del Senado. “Cuando decimos que primero nos vamos a enfocar en la seguridad y que no haremos concesiones, esta es la primera prueba de cómo se está llevando eso a la práctica”.

Los científicos han estado apresurándose a desarrollar una vacuna contra el coronavirus desde que comenzó el brote, y Estados Unidos ha iniciado los mayores estudios a nivel mundial: la fase final de pruebas de las tres candidatas principales, y tres ensayos adicionales próximos en los que se reclutará a 30.000 sujetos en cada uno.

A los expertos en salud pública les preocupa que el presidente Donald Trump presione a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus iniciales en inglés) para que apruebe una vacuna antes de que quede demostrada su seguridad y efectividad, una inquietud que también expresaron varios senadores el miércoles.

“Cuando se trata de una vacuna contra el COVID-19, no podemos permitir que el presidente Trump repita su alarmante patrón de poner la política por delante de la ciencia y la salud pública”, dijo la senadora Patty Murray, la demócrata de mayor rango en el panel.

Estados Unidos ha invertido miles de millones de dólares en las labores para desarrollar rápidamente varias vacunas contra el COVID-19. Pero los temores del público de que una vacuna sea insegura o ineficaz podrían resultar catastróficos, afectando seriamente los esfuerzos por vacunar a millones de estadounidenses.

Collins dijo que el público necesita comprender el proceso previo a anunciar que cualquier vacuna está lista para su uso generalizado, uno que, por diseño, mantiene a fabricantes y políticos sin conocer la conclusión hasta que no se tenga evidencia concluyente.

Aproximadamente 150 infecciones de COVID-19 en un estudio de 30.00 personas deberían ser suficientes para indicar si la posible vacuna realmente funciona, y el conteo queda en manos de un grupo independiente de expertos, y no de la FDA.

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Gobierno aspira 50% de población tenga acceso a la primera vacuna

Santo Domingo, RD.-En tor­no a la vacuna contra el COVID, Plutarco Arias di­jo que el país explora to­das las posibilidades por­que se quiere tener acceso a la primera que se com­pruebe que es efectiva, segura y tenga los meno­res efectos adversos.

El gobierno, explicó el ministro de Salud Pública, se propone que el 50% de la población dominicana tenga acceso a esa prime­ra vacuna que surja, pa­ra luego dar paso a lograr inmunizar al 100% de su población.

Los primeros en va­cunarse, señala, serán el personal de salud que se encuentra en la primera línea de fuego de lucha contra el virus, seguido de los vulnerables o per­sonas que tienen co-mor­bilidades y los mayores de 60 años.

Informó además que el medicamento remdesivir para tratar pacientes antes de que lleguen a cuidados intensivos estará disponi­ble en el país a partir de la próxima semana, y será aplicado tanto en el sector público como privado en pacientes que cumplan con los protocolos establecidos para ello.

Boletín más amigable en tiempo real

En torno a las críticas y confusiones que ha ge­nerado entre comunica­dores y en la población general los datos servi­dos en el boletín especial que se emite cada día so­bre el comportamiento del COVID, luego de que fuera modificado, el doctor Pé­rez Then dijo que se trabaja para hacerlo lo más amiga­ble posible y sobre todo con transparencia en los datos que se ofrecen.

Para ello, explicó, reciben la asistencia de técnicos del CDC de Atlanta, donde in­cluso la población podrá ver comparaciones entre datos locales con los globales.

Aseguró que se trabaja con las distintas direcciones provinciales para garantizar que los datos que se ofrez­can sean en tiempo real y no con días y semanas de retra­sos como ha ocurrido tradi­cionalmente y devolver así la confianza de la población en las estadísticas que se ofrecen.

También, señaló, se es­tá reforzando el personal de epidemiología para una mejor vigilancia y los datos en tiempo real se convier­tan en la herramienta que permita las intervenciones oportunas.

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Concluye etapa de ensayos de la segunda vacuna rusa contra COVID-19

MOSCÚ.- Rusia concluyó la segunda etapa de ensayos de la vacuna contra la COVID-19 creada por el centro de investigaciones Véktor, la segunda desarrollada en el país contra esta enfermedad, según anunció este martes el organismo de supervisión ruso Rospotrebnadzor.

“Hoy fue dado de alta el último grupo de veinte voluntarios. De tal modo, los cien voluntarios fueron vacunados dos veces y concluyeron la etapa de observación hospitalaria de 23 días. Los voluntarios están bien de salud”, señaló la entidad en un comunicado.

Rospotrebnadzor indicó que al finalizar esta segunda etapa todos los voluntarios adquirieron inmunidad ante el nuevo coronavirus.

Los estudios clínicos de la vacuna de Véktor, denominada EpiVakCorona, comenzaron el pasado 27 de julio y los resultados de la segunda etapa de ensayos serán presentados el próximo 30 de septiembre, tras lo cual el fármaco podría recibir el registro temporal expedito.

“Se trata de una vacuna peptídica, cuyo principio activo se basa en análogos sintéticos de las proteínas virales que es capaz de reconocer el sistema immunológico, los llamados epítopos. Esto se refleja en el nombre de la vacuna: EpiVakCorona, una vacuna de epítopos contra el coronavirus”, explicó la entidad.

Los investigadores de Véktor descartaron de la vacuna los elementos que podrían generar una respuesta patológica inmune del organismo, pero que permite desarrollar una inmunidad a la enfermedad.

“En la etapa previa a los estudios clínicos la vacuna demostró ser efectiva y segura”, explicó Rospotrebnadzor.

Se trata de la segunda vacuna rusa contra el nuevo coronavirus, después de que en agosto pasado fuese registrada la primera, Sputnik V, desarrollada por el centro Gamalei, antes de entrar en la tercera fase de ensayos, lo cual la convirtió en objeto de críticas por parte de expertos y científicos.

Con el fin de despejar las dudas respecto a Sputnik V, las autoridades rusas iniciarán a partir de este miércoles una campaña de envergadura para completar la tercera etapa de ensayos clínicos de este fármaco, según informó la vicealcalde Anastasía Rákova.

“Alrededor de 25.000 personas solicitaron participar en las investigaciones posteriores al registro. Hoy comienzan los estudios médicos de los primeros voluntarios para detectar posibles contraindicaciones”, señaló.

La alcaldía moscovita informó hoy, según Interfax, que “las investigaciones posteriores al registro de la vacuna Sputnik V comenzarán mañana o pasado”.

“Durante medio año los participantes en el estudio estarán bajo constante observación médica, los doctores vigilarán su estado de salud por medio de tecnologías de acceso remoto”, señaló el representante de la alcaldía.

El Gobierno de Moscú y el Centro Gamalei presentaron una convocatoria a los residentes de la ciudad para participar en la tercera fase, que abarcará a un total de 40.000 personas.

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Gran Bretaña inicia ensayos de posible vacuna de coronavirus

LONDRES (AP) — Científicos del Imperial College London empezarán a inmunizar a gente en Gran Bretaña esta semana con su vacuna experimental contra el coronavirus, la última en entrar en la carrera por encontrar un fármaco efectivo para frenar la pandemia.

Según un comunicado del gobierno británico, 300 personas sanas recibirán dos dosis de la posible vacuna contra el COVID-19 desarrollada en el centro, que ha recibido 41 millones de libras (51 millones de dólares) de fondos gubernamentales.

Por el momento, la vacuna desarrollada por el Imperial College London ha sido probada únicamente en animales y en el laboratorio, donde produjo niveles de anticuerpos mucho más altos de los habituales en personas infectadas.

Muchos científicos han advertido que la pandemia solo podría detenerse con una vacuna efectiva, que normalmente tarda años en desarrollarse.

“En el largo plazo, una vacuna viable podría ser vital para proteger a los más vulnerables, aliviar las restricciones y ayudar a que la gente regrese a la vida normal”, dijo Robin Shattock, que encabeza la investigación.

La vacuna emplea filamentos sintéticos de código genético basados en el virus. Una vez inyectada en el músculo, las propias células del cuerpo reciben instrucciones para realizar copias de una proteína en el coronavirus. Esto debería desencadenar una respuesta inmune para que el cuerpo pueda combatir cualquier futura infección con COVID-19.

Actualmente hay alrededor de una docena de posibles vacunas en las primeras fases de ensayos en miles de personas. No hay garantías de que ninguna de ellas vaya a funcionar, pero hay una esperanza cada vez mayor de que al menos alguna pueda estar lista a final de año.

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Habrá que esperar de un año a 18 meses por vacuna para coronavirus

GINEBRA.- La industria farmacéutica estima que una vacuna contra el coronavirus, en la que numerosas compañías están trabajando simultáneamente en distintas partes del mundo, no podrá ser desarrollada y comercializada antes de un año y hasta dieciocho meses.

“Nuestra estimación es que tomará entre doce y dieciocho meses mínimo hasta que una vacuna esté disponible en el mercado”, dijo hoy el vicepresidente ejecutivo de la farmacéutica Sanofi Pasteur, David Loew, en una conferencia de prensa virtual.

Según Loew, “hay una (vacuna) candidata en la fase uno del ensayo clínico y varias otras cerca de ese punto. Podemos intentar ir muy rápido, trabajar con las autoridades reguladoras para reducir los plazos, pero no podemos sacrificar los requisitos de seguridad y eficacia porque las vacunas deben inyectarse a gente sana”.

El vicepresidente y científico en jefe de la farmacéutica Johnson & Johnson, Paul Stoffels, confirmó que “doce a dieciocho meses es lo mínimo que se necesita” para que una vacuna esté disponible, un esfuerzo en el que se aprovechará todo el conocimiento adquirido en las investigaciones recientes para encontrar una vacuna contra el ébola y el zika.

“No podemos hacer concesiones en cuestiones como seguridad y eficacia porque esto puede ocasionar también que la gente pierda confianza en otras vacunas”, afirmó, por su parte, el presidente de la farmacéutica estadounidense Eli Lilly, David Ricks.

Ambos responsables participaron con otros altos ejecutivos de grandes farmacéuticas en una conferencia de prensa a distancia organizada desde Ginebra por la Federación Internacional de Asociaciones y Productores Farmacéuticos (IFPMA, en sus siglas en inglés).

El presidente de la IFPMA, Thomas Cueni, aseguró que nunca antes se había visto un esfuerzo tan grande de farmacéuticas, firmas de biotecnología, investigadores de la academia y organismos reguladores para que en cuestión de días se aprueben estudios sobre medicamentos y vacunas contra el coronavirus, un trámite que en tiempos normales lleva meses.

Stoffels recordó que todo el mundo “empieza de cero” en este esfuerzo, al ser el coronavirus un agente totalmente nuevo que, a diferencia de otros de su misma familia, es muy fácilmente transmisible.

Por otra parte, Ricks recalcó la importancia de “tener un entorno en el que un país, ciudad o región no intenten tener más medicina de lo que necesita”.

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha pedido a la industria farmacéutica nacional que acelere la investigación y producción de medicamentos y vacunas para su país.

Sin embargo, Ricks aseguró que, si las farmacéuticas pueden tener a sus trabajadores en las fábricas y el material transita sin obstáculos entre países, no habrá problemas en garantizar el suministro de todas las medicinas esenciales.

“Si restringimos y acaparamos medicinas, sea a nivel individual, de una cadena de farmacias o nacional, esto pondrá en riesgo la posibilidad de que la gente pueda tener las medicinas que realmente necesita”, enfatizó.

Sobre el comercio internacional de medicinas, el responsable de Eli Lilly recordó que el transporte aéreo de carga-un servicio ampliamente utilizado por las farmacéuticas- se ha reducido y señaló que la industria necesita “ayuda para garantizar que el movimiento aéreo sigue abierto entre los países”.

El consejero delegado de la farmacéutica suiza Roche, Severin Schwan, alertó sobre poner en riesgo la cadena de suministro global que permite que su compañía siga produciendo, en particular las pruebas de diagnóstico del coronavirus que se están utilizando en numerosos países.

Explicó que para los test se requiere no solo la prueba en sí misma, sino también instrumentos indispensables para que funcione, así como consumibles de plástico, los cuales vienen de distintas partes del mundo.

“El test que hemos distribuido en todo el mundo es producido en Estados Unidos, los instrumentos en Suiza y los consumibles en Alemania. Así que, si no hay una cadena de aprovisionamiento internacional, nadie en el mundo podrá hacerse una prueba”, indicó.

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Estados Unidos empieza a probar en humanos una vacuna contra el coronavirus

Washington.- Estados Unidos inició este lunes las pruebas en humanos de una vacuna contra el coronavirus, mientras las autoridades advertían de que el país llegó al “punto de inflexión” de una crisis que podría durar “hasta agosto” y pedían quedarse en casa todo lo posible para aplanar la curva de contagios.

Cinco estados, entre ellos Nueva York, anunciaron medidas estrictas para restringir el movimiento de sus ciudadanos ante el crecimiento exponencial del número de casos, que según las cifras oficiales asciende a 3.487 en todo Estados Unidos, con al menos 68 muertes relacionadas con la enfermedad.

LA PRIMERA PRUEBA EN HUMANOS DE LA VACUNA

En un centro de investigación en Seattle (Washington, noroeste), las autoridades sanitarias de EE.UU. administraron este lunes por primera vez a un humano la vacuna conocida como RNA-1273, desarrollada específicamente para hacer frente a este brote de coronavirus.

“La fase 1 de la prueba clínica para evaluar una vacuna en investigación diseñada frente a la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) ha empezado”, anunciaron en un comunicado los Institutos Nacionales de Salud (NIH, en inglés) de EE.UU.

La vacuna se administrará en esta primera fase a un total de 45 voluntarios, todos ellos adultos sanos de entre 18 y 55 años de edad, que participarán a lo largo de seis semanas en el experimento, destinado a evaluar diferentes dosis del producto para comprobar su seguridad.

Según el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de EE.UU. (NIAID), que forma parte de los NIH y ha desarrollado la vacuna junto a la compañía de biotecnología Moderna, el proyecto de inoculación frente al coronavirus ha tenido resultados prometedores en modelos animales.

Aunque el estudio ha avanzado a una “velocidad récord”, en palabras del director del NIAID, Anthony Fauci, ese mismo funcionario dijo la semana pasada que no espera que haya una vacuna disponible para el uso público hasta dentro de 12 ó 18 meses.

Otros laboratorios del país y de todo el mundo están tratando de desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus, partiendo de diferentes enfoques. En el caso de la inoculación probada por el NIAID, se ha desarrollado gracias a estudios previos sobre los coronavirus que ocasionaron las epidemias de SARS y MERS.

“UN PUNTO DE INFLEXIÓN” EN EE.UU.

Sin embargo, el director general de salud pública del Gobierno de EE.UU., Jerome Adams, advirtió de que, incluso si se desarrolla rápidamente, la vacuna “no va a salvarnos en esta primera ronda” y solo será de ayuda “si el coronavirus vuelve el año que viene, o la próxima temporada”, por lo que hay que tomar otras medidas.

“Estamos en un punto de inflexión crucial en este país. Estamos donde estaba Italia hace dos semanas. Si miramos las proyecciones, hay muchas posibilidades de que podamos ser como Italia”, alertó Adams en declaraciones a la cadena Fox News.

Hace dos semanas, había unos 1.700 casos y 34 muertes por coronavirus en Italia; mientras que este lunes, el país europeo alcanzó los 27.980 contagios y 2.158 fallecidos en total.

En Estados Unidos, cuya población es más del quíntuple de la de Italia, las proyecciones apuntan a que el 70 % de los ciudadanos podría contagiarse y el número de muertos podría superar el millón si no se toman medidas para aplanar la curva de contagios.

TRUMP PIDE EVITAR LOS GRUPOS DE MÁS DE 10

Después de varias semanas de minimizar el problema, el presidente de EE.UU., Donald Trump, protagonizó este lunes la que quizá fuera su comparecencia más sobria hasta hora, en la que subrayó la responsabilidad colectiva ante el coronavirus y reconoció que la crisis es grave e incluso “podría” provocar una recesión.

“El momento en el que esto se disipe podría ser julio, podría ser agosto, o podría ser más tarde”, advirtió Trump.

El mandatario dijo que por ahora no se está planteando imponer un “toque de queda nacional” que fuerce a los estadounidenses a un confinamiento obligatorio, aunque podría hacerlo más adelante.

Sin embargo, anunció nuevas recomendaciones de su Gobierno para hacer frente a la pandemia durante los próximos quince días, que incluyen trabajar desde casa y dar clases a los niños también en casa cuando sea posible.

Además, el Gobierno aconseja “congregarse en grupos de diez o más personas, evitar viajes no imprescindibles” y “evitar comer y beber en bares, restaurantes y zonas de comidas”, explicó Trump.

Una decena de estados del país han impuesto ya medidas estrictas como el cierre obligado de gimnasios, cines, bares o restaurantes; mientras cada vez más estadounidenses se confinan voluntariamente en sus hogares para pasar una crisis sin fin a la vista.

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OMS espera probar primeras vacunas en 4-5 meses y recomienda antivirales

SANTO DOMINGO.- La Organización Mundial de la Salud (OMS) concluyó hoy dos días de reuniones de expertos con el anuncio de que las primeras vacunas contra el COVID-19 comenzarán a probarse en cuatro o cinco meses, y concluyendo que el uso de varios antivirales y antirretrovirales está siendo eficaz en pacientes testados.

“Hay varias vacunas candidatas, y una o dos serán escogidas para pruebas en alrededor de cuatro o cinco meses”, destacó la india Soumya Swaminathan, científica jefa de la OMS, en la rueda de prensa posterior a las reuniones, en las que participaron 400 virólogos, epidemiólogos y otros expertos de todo el planeta.

El uso generalizado de estas vacunas, si las pruebas resultan exitosas, no llegaría sin embargo antes de 12 o 18 meses, subrayó la científica.

El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, afirmó que la organización con sede en Ginebra está desarrollando un plan maestro para coordinar esas pruebas clínicas y garantizar que se realizan “con coherencia y consistencia”.

ANTIVIRALES Y ANTIRRETROVIRALES CONTRA EL COVID-19

La viróloga francesa Marie-Paule Kieny, asistente del director general para sistemas sanitarios e innovación y presidenta de la reunión de esta semana, añadió que en el encuentro se determinó que varios fármacos o combinaciones de éstos están probando ser eficaces en pacientes de la enfermedad causada por el coronavirus de Wuhan.

En concreto, mencionó las pruebas que se están realizando con el nuevo antiviral Remdesivir, desarrollado por la firma Gilead y aún en periodo de investigación (por lo que no está comercializado), que antes fue probado en enfermos de ébola.

Otro tratamiento que está dando buenos resultados es la combinación de los anterretrovirales Lopinavir y Ritonavir, éstos ya en el mercado, genéricos (no están licenciados por una sola firma) y hasta ahora utilizados principalmente en portadores del virus VIH causante del sida.

Los expertos subrayaron en la reunión que una de las prioridades en la lucha contra la epidemia es el desarrollo de métodos para el diagnóstico del COVID-19 más rápidos y sencillos, sin necesidad de laboratorios avanzados.

AÚN MUCHOS INTERROGANTES

Swaminathan admitió que aún quedan muchos aspectos de la nueva enfermedad por conocer, desde “cómo se originó y transmitió a los humanos a cuáles son las condiciones ambientales que hacen que algunos de los casos sean más graves”, o la efectividad de las cuarentenas y limitaciones a los viajes en la contención del virus.

El director general de la OMS añadió que “el número de casos confirmados en China se ha estabilizado en la última semana, pero esto debe ser interpretado con extrema cautela”.

Encendido defensor de la respuesta china a la crisis sanitaria, Tedros Adhanom Ghebreyesus recalcó que debe aumentarse la solidaridad internacional ante un fenómeno como una epidemia, que puede “sacar lo mejor y lo peor de la gente”, en un momento en el que “estigmatizar a individuos o países enteros no hace sino perjudicar la lucha”.

¿SE RESPONDIÓ A TIEMPO?

Preguntado sobre si China y la propia OMS actuaron con lentitud en el inicio de la epidemia, el director ejecutivo de la organización para Emergencias Sanitarias, Michael Ryan, aseguró que en los primeros días de este tipo de nuevas enfermedades siempre es difícil tomar medidas.

“A veces es complicado captar las primeras señales, había unos 40 casos en medio de una temporada alta de gripe, e identificarlos era tan difícil como encontrar una aguja en un pajar”, señaló, aunque subrayó: “Cuando la epidemia termine, veremos en qué se falló y qué podría haberse hecho mejor”.

“No es el momento para las incriminaciones o para los análisis forenses, sino el de luchar contra el virus”, concluyó, al destacar: “Todos aprenderemos de la crisis y de los errores”.

AMENAZA DEL VIRUS A EVENTOS MUNDIALES

Los expertos también comentaron la posible cancelación a causa del miedo a la epidemia de grandes eventos internacionales como el Mobile World Congress de Barcelona, y reconocieron que la OMS no puede dar pautas generales sobre sí llevarlos o no adelante, aunque sí puede ayudar a analizar sus posibles riesgos.

“La valoración de riesgos depende del número y tipo de participantes, la duración del evento, el recinto donde se celebra… Hay muchos factores a tener en cuenta, es imposible dar una pauta general”, concluyeron.

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Científicos dan un paso alentador hacia una vacuna del VIH

París, Francia.-Los investigadores anunciaron el sábado haber probado una vacuna experimental contra el VIH, que provocó una reacción inmunitaria entre humanos y protegió a unos monos de la infección, una noticia considerada alentadora.

El desarrollo de esta vacuna potencial, segura para el hombre, está suficientemente avanzado para probarla en 2.600 mujeres en África austral.

«Estos resultados representan una etapa importante» hacia la creación de una vacuna, subrayó el director del estudio, el virólogo Dan Barouch, en un comunicado en la revista The Lancet.

Sin embargo, advirtió que no hay ninguna garantía de que los próximos tests sean positivos. «Debemos ser prudentes», declaró a la AFP.

Dos tercios de los macacos Rhesus a los que se sometió el tratamiento resultaron protegidos por la vacuna en los tests de laboratorio.

Los resultados de las pruebas más amplias son esperados en 2021 o 2022.

Se trata del «quinto concepto de vacuna» contra el VIH probado en 35 años, según Barouch.

Otra, llamada RV144, demostró que protegía al hombre del VIH hasta cierto punto. En 2009, un estudio indicó haber reducido de 31,2% el riesgo de infección entre 16.000 voluntarios en Tailandia.

El estudio publicado el sábado se realizó entre 393 adultos en bueno estado de salud, seronegativos, entre 18 y 50 años en África del Este, África del Sur, Tailandia y Estados Unidos. Algunos de ellos recibieron un placebo.

Los tests mostraron la inocuidad del combinado vacunal, que incluía diferentes tipos de virus HIV, con únicamente cinco participantes con efectos indeseables como diarrea o vértigos.

Estas mismas vacunas protegieron a dos tercios de los 72 macacos a quienes los investigadores trataron luego de inocular el virus.

Algunos especialistas interrogados por la AFP saludaron este avance.

«Necesitamos tanto una vacuna», dijo François Venter de la universidad de Witwatersrand (Sudáfrica). Pero «ya hemos conocido esto: vacunas experimentales prometedoras que no se concretan».

«Seguramente no es la vacuna definitiva, pero puede ser un avance fenomenal», dijo el francés Jean-Daniel Lelièvre, del Instituto de Investigación de Vacunas. «En el mejor de los casos» estas investigaciones producirán una vacuna administrable dentro de «casi 10 años».

Unos 37 millones de personas viven con el VIH o el sida, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), y 1,8 millones de personas lo contraen cada año. La enfermedad mató unos 35 millones de los 80 millones que infectó, desde que fue diagnosticada por primera vez en los años 1980.

Pese a los avances de la medicina en la prevención y el tratamiento de la enfermedad, (PrEP, antirretrovirales, triterapias), los investigadores insisten en las medidas que hay que tomar para no infectarse: protección durante las relaciones sexuales, uso de jeringuillas nuevas, esterilización del material médico, etc.

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Ministerio de Salud Pública cambia vacuna trivalente del polio

Salud Publica Vacuna PolioSANTO DOMINGO. El Ministerio de Salud Pública cambió la vacuna oral trivalente (OPV) de polio e introdujo la bivalente (BOPV) que se le administra a los niños a los dos meses de nacidos, a los cuatro y seis años de edad.

El anuncio lo hicieron ayer el viceministro de Salud Colectiva, Nelson Rodríguez Monegro, y la representante en el país de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Alma Morales, quienes señalaron que la medida es recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), como parte de la estrategia para erradicar la poliomielitis.

Rodríguez Monegro explicó que la nueva vacuna contienen los serotipos 1 y 3, y que la intención es evitar que circule el virus del serotipo 2 que contiene que, en el caso de la trivalente, el virus de la poliomielitis de forma atenuado.

El nuevo biológico contiene los tres tipos de virus muertos, lo que imposibilita el contagio de la enfermedad.

La poliomielitis es una enfermedad viral que se trasmite vía oral a través de la materia fecal y produce una parálisis flácida.

Al igual que en República Dominicana, más de 155 países están haciendo el cambio de la vacuna.

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OMS certifica primera vacuna contra el dengue, endémico en más de 100 países

Vacuna DengueGINEBRA. El virus del dengue es endémico en 100 países, incluyendo la casi totalidad de las naciones de América Latina y el sudeste asiático, está presente en todas las regiones del mundo, y es una enfermedad en expansión que la Organización Mundial de la Salud (OMS) quiere frenar con una nueva vacuna que hoy certificó.

El Grupo Asesor de Expertos sobre Inmunización (SAGE, en sus siglas en inglés) de la OMS evaluó ayer la primera vacuna contra el dengue, Dengvaxia, producida por la farmacéutica francesa Sanofi Pasteur, y hoy anunció que recomienda su uso.

Específicamente, el grupo recomienda que se utilice en aquellos países donde el virus es endémico y en las zonas donde haya una incidencia mayor al 50 por ciento.

“Se ha podido comprobar en 8 modelos matemáticos que donde hay una incidencia de menos del 30 por ciento la vacuna tiene efectos adversos, como mayor índice de hospitalización, pero en lugares con incidencias mayores al 50%, la severidad decrece, por lo que recomendamos que se inocule en los lugares donde haya al menos una transmisión sostenida del 50 por ciento o más”, declaró John Abramson, presidente del SAGE.

“La decisión de la OMS de recomendar inocular la vacuna donde la incidencia sea más alta se basa en la idea de dar prioridad aquellos países más endémicos y a cumplir con los ambiciosos objetivos de alcanzar para 2020 un reducción de la mortalidad de un 50 por ciento y una caída de la morbilidad del 25 por ciento”, explicó a Efe Guillaume Leroy, responsable de la vacuna en Sanofi Pasteur.

“Lo más importante, no obstante, es que la OMS ha validado hoy la calidad, eficacia, buena tolerancia y gran impacto para la salud pública de la vacuna”, agregó Leroy.

Joachim Hombach, uno de los miembros del Grupo, agregó que la mayoría de los países saben cuáles son las zonas de mayor incidencia del virus, pero que la OMS está dispuesta y preparada a ayudarlos a determinarla si así lo solicitan.

Transmisión

El dengue es trasmitido por la picadura del mosquito Aedes Aegypti que produce dolores musculares y puede convertirse en fiebre hemorrágica mortal.

Entre 50 y 100 millones de personas contraen la enfermedad anualmente; de ellas 500.000 padecen la versión hemorrágica; y unas 22.000 mueren.

Los expertos recomiendan que la vacuna se inocule a los niños de entre 9 y 11 años, dado que se ha comprobado que si se administra a menores de menos edad también puede tener algunos efectos adversos, como mayores hospitalizaciones.

Pero dado que la mayor incidencia se da entre los adolescentes, el Grupo ha decido establecer la pre-adolescencia (entre 9 y 11) como la franja de edad más adecuada.

No obstante, los países son los que tienen la última palabra respecto a quiénes inocular la vacuna, es decir si se inmuniza a toda la población o sólo en los lugares donde haya alta incidencia, y a qué franja de edad.

“Nuestras recomendaciones tienen en cuenta la precaución y el valor del coste-beneficio. Si tenemos dudas de que la vacuna puede tener efectos adversos en niños pequeños, recomendamos a partir de 9. Si queremos que tenga un gran impacto, decimos que se inocule donde hay más incidencia, son decisiones lógicas”, explicó Hombach.

Los expertos sugirieron que los países introduzcan en sus programas de inmunización regulares la nueva vacuna, aprobada ya en países como México, Brasil, El Salvador y Filipinas, y en camino en Paraguay.

“Los 4 países que ya la han aprobado han certificado que se puede inocular en la población de 9 a 45 años. En el futuro haremos más estudios para saber más sobre los efectos en los niños más chiquitos y los mayores de 45”, explicó Leroy.

La empresa tiene una capacidad de producción de 100 millones de dosis que se irán fabricando conforme la demanda aumente.

Por ahora no revelan el precio por unidad dado que éste depende de la negociación caso por caso.

“El nivel de precio será accesible y tiene que tener un efecto positivo en el país, la compañía y en la salud pública. Pero lo que hay que recordar es que el valor económico de reducción de la carga de la enfermedad en los países será mucho mayor que el coste de la vacuna”, agregó Leory.

La vacuna es efectiva contra los 4 seorotipos del virus del dengue -aunque es más eficaz contra el 3 y el 4- y en general tiene una eficacia del 60 por ciento, que aumenta considerablemente si el paciente ha sido expuesto con anterioridad al virus.

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Brasil aprueba el uso de la primera vacuna contra el dengue

vacunadenguebrasilPARÍS.- Brasil aprobó el uso de la primera vacuna contra el dengue, “Dengvaxia”, que ya había recibido autorización en México y Filipinas durante este mes, informó hoy la compañía farmacéutica francesa Sanofi Pasteur en un comunicado.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria brasileña, Anvisa, anunció la autorización del uso de la que es la primera vacuna regulada para la prevención de la enfermedad causada por los cuatro tipos de virus del dengue en individuos con edades de entre 9 a 45 años y que viven en áreas endémicas.

La enfermedad afecta gravemente a Brasil, donde ha habido 1,4 millones de personas directamente infectadas este año.

Casi un 70 % de los casos se dan en individuos que tienen nueve o más años, “un segmento de la población altamente móvil y socialmente activo, que contribuye a la difusión de la enfermedad dentro de las comunidades”, destacó el fabricante de la vacuna.

“Dengvaxia”, producida por los laboratorios Sanofi Pateur, con sede en Lyon (Francia), probó la reducción del dengue de los cuatro serotipos en dos tercios de los 40.000 participantes en sus estudios. Además, previno ocho de cada diez hospitalizaciones relacionadas con el virus y casi un 93 % de los casos severos de esta enfermedad.

Esta vacuna es el resultado de más de dos décadas de innovación y colaboración científica y 25 estudios clínicos realizados en 15 países de todo el mundo.

Brasil participó en la tercera fase de sus estudios globales, en la que hubo 30.000 voluntarios en 10 países diferentes. El ensayo se completó con éxito en 2014.

En términos económicos, el dengue cuesta a Brasil 1.200 millones de dólares cada año, una media de 448 dólares por individuo hospitalizado y 173 dólares por persona atendida en un ambulatorio.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el dengue causa cerca de 400 millones de infecciones cada año y en los últimos 50 años se ha expandido por 128 países donde viven unos 4.000 millones de personas.

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Un instituto español probará su vacuna contra el sida en 200 personas en 2016

sida_mundialBARCELONA, España.- El Instituto de Investigación del Sida (IrsiCaixa) comenzó a preparar los ensayos clínicos de su vacuna terapéutica contra el sida, que probará en un grupo de entre 150 y 200 voluntarios a partir del próximo año, informó hoy el centro.

La vacuna diseñada por investigadores de este instituto de Barcelona (este), que se ha demostrado eficaz en pruebas con animales, es la primera desarrollada en base a la respuesta inmunitaria que presenta un grupo reducido de personas capaces de controlar la infección por VIH sin tratamiento antirretroviral.

Según el centro, actualmente están produciendo los lotes clínicos que se administrarán a los voluntarios, así como diseñando los ensayos para su aprobación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

La investigadora del IrsiCaixa Beatrix Mothe explicó que los tratamientos antirretrovirales actuales consiguen frenar la progresión de la infección por VIH, pero no pueden eliminar la totalidad de virus del organismo.

Por este motivo, la estrategia más realista para terminar con el VIH/sida pasa por el desarrollo de una vacuna efectiva, según Mothe, quien avanzó que los ensayos de fase I y II se iniciarán gracias a los buenos resultados obtenidos en las pruebas realizadas con ratones y macacos.

“Hemos estudiado en profundidad cómo se comporta el VIH en miles de personas infectadas y hemos aprendido cuál es la respuesta inmunitaria necesaria para controlar la replicación del virus en ausencia de tratamiento antirretroviral. Esta respuesta es la que hemos incorporado al diseño de nuestra vacuna HTI”, dijo Mothe.

Los médicos esperan poder iniciar los ensayos en humanos a lo largo de 2016. La primera fase durará un año y tendrá como objetivo testar la seguridad y la capacidad del candidato a vacunarse de inducir una respuesta inmunitaria fuerte y duradera.

La segunda fase tendrá una duración de entre un año y un año y medio y evaluará la eficacia de las vacunas para conseguir una cura funcional, que consiste en la capacidad de la vacuna de impedir que el virus rebrote tras la retirada de la medicación antirretroviral.
Por Agencia EFE

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Primeras pruebas de la vacuna contra el ébola son todo un éxito

vacuna_ebolaREDACCIÓN INTERNACIONAL.- Una de las primeras vacunas contra el ébola ya ha mostrado los resultados de su primera fase clínica, con seres humanos. De los 60 pacientes, todos desarrollaron anticuerpos contra el virus.

La primera fase clínica se ha realizado con un grupo pequeño de voluntarios y afectados. La siguiente fase consistiría en realizar las pruebas con un grupo mayor, de varios centenares. De esta manera se puede acotar la efectividad y los posible peligros que la vacuna contra el ébola pudiera esconder. Esta vacuna es una de las varias en desarrollo por diversas empresas farmacéuticas, las cuales, tras la crisis de hace unos meses, han acelerado el proceso de investigación hasta alcanzar un ritmo asombroso. De hecho, si todo va bien, podría comenzar a administrarse la vacuna, en la tercera fase clínica, a finales de este año o incluso antes.
Así funciona la vacuna contra el ébola

El laboratorio GlaxoSmithKline es el responsable de la vacuna de la que hablamos, aunque, como decíamos, no es el único que se encuentra desarrollando una candidata efectiva como vacuna contra el ébola. Sin embargo, en este caso, parece que todo ha ido a pedir de boca. Según el último estudio realizado, no efectos secundarios notables ni peligrosos. De los 60 pacientes, solo dos sufrieron de fiebre y dentro de unos parámetros normales. Esto anima al equipo a «La vacuna usa una cepa inactivada de adenovirus 3 de chimpancé»continuar adelante en la búsqueda de una solución para los casi 8000 afectados por el ébola en África.

Para desarrollar la vacuna contra el ébola, el equipo ha empleado un “virus frío”, es decir, una cepa inactivada del adenovirus 3, también conocido como ChAd3. Este virus propio de chimpancés ha sido modificado para que produzca la proteína específica del la cepa de ebolavirus Zaire, que es una de las más letales y extendidas, especialmente en el oeste africano. El desarrollo de esta vacuna es bastante ingenioso ya que se obliga a un virus que no es propio de seres humanos a producir algunos componentes, teóricamente inocuos, del letal virus para que nuestro sistema inmunitario recuerde su presencia. De esta manera, al ponernos en contacto con el virus, gracias a esta vacuna contra el ébola, estamos protegidos de antemano y no permitimos que el virus se extienda.

Fases clínicas

Por supuesto, ésta es solo la primera fase clínica, realizada sobre un pequeño grupo controlado de personas. De hecho, solo 60 individuos escogidos en Reino Unido. Pero cabe esperar que la vacuna contra el ébola funcione igual de bien para el resto de pacientes. La teoría es buena. La producción de la proteína diana por parte de un virus inofensivo no debería dar problema alguno. No obstante, varias cosas pueden salir mal y tirar todo el trabajo a la basura. Nuestro metabolismo es muy complejo, así que es muy difícil saber cómo reaccionará en cada caso particular. Por ello mismo, la siguiente fase consistirá en hacer pruebas más extendidas pero con»Algo podría salir mal en el resto de fases clínicas»un grupo bastante mayor. De esta manera se puede comprobar el espectro de reacciones de una manera más fiable.

También puede ir conociéndose la dosis adecuada. En esta primera fase, los 60 participantes han sido inoculados con diferentes concentraciones, pero hay que afinar dicha cantidad para reducir al mínimo los efectos secundarios y maximizar el efecto. La tercera fase clínica, si tenemos suerte, permitirá el tratamiento controlado de una gran cantidad de población. Si todo fuese como se espera, probablemente podríamos aplicar la vacuna de forma masiva, pero controlada, a finales de este año. ¿Estamos en comienzo del fin de la crisis del ébola? A nivel técnico podríamos decir, muy optimistamente, que sí. Pero ya veremos como se desarrollan los acontecimientos.
Por Agencia EFE

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Universidad Estatal de Carolina del Norte trabaja en vacuna contra chikungunya

mosquito_chikunCHARLOTTE , Estados Unidos.- Científicos de la Universidad Estatal de Carolina del Norte trabajan con una compañía de biotecnología para desarrollar la primera vacuna contra el virus chikunguña.

Raquel Hernández y su esposo, Dennis Brown, han trabajado en la vacuna contra el virus que causa la enfermedad desde los años noventa y aseguran tener la “fórmula” adecuada para prevenir el chikunguña.

“Con los casos en la Florida sabemos que ya llegó el virus a nuestro territorio, y solo era cuestión de tiempo que atacara las zonas templadas. En la India y África conocen lo devastador de esta enfermedad”, afirmó hoy a Efe Hernández, de origen mexicano.

El Chikunguña fue inicialmente identificado en el este de África en la década de los cincuenta y hace diez años el virus se extendió al Océano Índico y la India, y unos años más tarde un brote en el norte de Italia afectó a unas dos centenares de personas.

Este virus, para el que no hay vacuna ni tratamiento, apareció por primera vez en el continente americano el pasado diciembre y el 29 de mayo fue detectado en EE.UU.

La dolencia, con síntomas muy parecidos a los del dengue, causa fiebre, dolor en las articulaciones y músculos, jaquecas y náuseas y pese a que es muy doloroso, generalmente no llega a ser mortal, aunque las personas con enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión, insuficiencia renal, tuberculosis o sida deben ser tratadas con cuidados especiales.

Hernández explicó a Efe que la tecnología utilizada para desarrollar la vacuna ha tenido el visto bueno de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) estadounidense, y que las pruebas de laboratorio realizadas con ratones respondieron “satisfactoriamente”.

Los científicos universitarios trabajan con la compañía Arbovax, con sede en Raleigh, capital de Carolina del Norte, para recaudar cerca de cinco millones de dólares para continuar las pruebas en humanos.

“Esto es un proceso largo, y podría tardarse hasta dos años antes de que la vacuna salga al mercado. Es cuestión de fondos para continuar con los experimentos, y finalmente tener la aprobación del Gobierno”, resaltó la científica.

Hernández, que es profesora asociada de investigaciones de estructuras moleculares y bioquímica, resaltó que el Ejército estadounidense probó años atrás una vacuna contra el chikunguña que no tuvo buenos resultados y no previno que sus soldados se contagiaran con la enfermedad.

“Estamos confiados de que esta vacuna trabajará en humanos como lo hizo con los ratones, que tienen los mismo síntomas que los humanos cuando tienen chikunguña, y luego de que se les aplicó la vacuna, no fueron contagiados”, enfatizó.

Según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), hasta el 29 de julio se registraron 601 casos de chikunguña en EE.UU, de los cuales apenas dos casos, en Florida, se produjeron por contagio local y el resto se registraron entre personas que viajaron al Caribe, Asia, y Latinoamérica.
Por Agencia EFE